Ada Apa dengan Paracetamol Sirup? Ini Penjelasan Lengkap BPOM

20 Oktober 2022, 20:14 WIB
Ada Apa dengan Paracetamol Sirup? Ini Penjelasan Lengkap BPOM /Ilustrasi/Pexels/Cottonbro/
ISU BOGOR - Ada apa dengan paracetaml sirup? Obat ini dianggap menjadi penyebab gangguan ginjal akut misterius pada anak.

Paracetamol sirup bikin geger masyarakat karena diduga mengandung etilen glikol, senyawa berbahaya bila dikonsumsi.

Terbaru, BPOM mengungkap merilis lima merek paracetamol sirup yang mengandung etilen glikol dalam kadar yang melampaui ambang batas.

Baca Juga: Deretan Obat Paracetamol Sirup yang Mengandung Etilen Glikol di Indonesia, Ini Kata BPOM

Sebagaimana dilansir laman resmi BPOM disebutkan lima merek paracetamol sirup yang mengandung etilen glikol itu hasil uji sample terhadap sejumlah obat sirup yang beredar di Indonesia.

BPOM menjelaskan lima paracetamol sirup itu melebihi ambang batas aman untuk cemaran EG dan dietilen glikol (DEG) sebesar 0,5 mg/kg berat badan per hari.

"BPOM telah melakukan sampling terhadap 39 bets dari 26 sirup obat yang diduga mengandung cemaran EG dan DEG," kata BPOM.

Baca Juga: Daftar 5 Obat Sirup Anak yang Mengandung Etilen Glikol, Begini Penjelasan BPOM

"Berdasarkan kriteria sampling dan pengujian antara lain diduga digunakan pasien gagal ginjal akut sebelum dan selama berada/masuk rumah sakit," jelas BPOM.

Lebih lanjut, BPOM menjelaskan obat sirup itu diproduksi oleh produsen yang menggunakan 4 bahan baku pelarut propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan gliserin/gliserol dengan jumlah volume yang besar.

Berikut daftar lima obat paracetamol sirup yang mengandung etilen glikol sebagaimana dilansir BPOM, Kamis 20 Oktober 2022:

Baca Juga: CEK FAKTA: Beredar Daftar 29 Obat Sirup Anak yang Dilarang Pemerintah, Begini Faktanya

* Termorex Sirup (obat demam), produksi PT Konimex dengan nomor izin edar DBL7813003537A1, kemasan dus, botol plastik @60 ml.

* Flurin DMP Sirup (obat batuk dan flu), produksi PT Yarindo Farmatama dengan nomor izin edar DTL0332708637A1, kemasan dus, botol plastik @60 ml.

* Unibebi Cough Sirup (obat batuk dan flu), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DTL7226303037A1, kemasan Dus, Botol Plastik @ 60 ml.

Baca Juga: Heboh Daftar 15 Obat Paracetamol Sirup Anak yang Diduga Mengandung Etilen Glikol, Kemenkes Angkat Suara

* Unibebi Demam Sirup (obat demam), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DBL8726301237A1, kemasan Dus, Botol @ 60 ml.

* Unibebi Demam Drops (obat demam), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DBL1926303336A1, kemasan Dus, Botol @ 15 ml.

Namun demikian BPOM menyebutkan dari hasil uji cemaran etilen glikol tersebut belum dapat mendukung kesimpulan bahwa penggunaan obat paracetamol sirup itu memiliki keterkaitan dengan kasus gangguan ginjal akut misterius pada anak di Indonesia.

Baca Juga: Beredar Daftar 15 Obat Sirup yang Diduga Mengandung Etilen Glikol, Senyawa Berbahaya Terkait Gagal Ginjal

Sebab, selain penggunaan obat, masih ada beberapa faktor risiko penyebab kejadian gagal ginjal akut seperti infeksi virus, bakteri Leptospira, dan multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C) atau sindrom peradangan multisistem pasca COVID-19.

"Terhadap hasil uji 5 sirup obat dengan kandungan EG yang melebihi ambang batas aman sebagaimana tercantum pada poin 5, BPOM telah melakukan tindak lanjut dengan memerintahkan kepada industri farmasi pemilik izin edar untuk melakukan penarikan sirup obat dari peredaran di seluruh Indonesia dan pemusnahan untuk seluruh bets produk,"***

 

Editor: Iyud Walhadi

Sumber: BPOM

Tags

Terkini

Terpopuler